首个！“定制化妆品管理细则”落地上海
发布时间:2023-07-26 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次日前，上海市药监局发布关于印发《上海市浦东新区化妆品现场个性化服务管理细则（试行）》（以下简称《细则》）的通知，《细则》自2023年8月20日起施行，有效期2年，有效期至2025年8月19日。
《细则》称，为规范上海市浦东新区化妆品现场个性化服务，根据《化妆品监督管理条例》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规、规章和相关文件规定，制定本细则。
01 “定制化妆品管理细则”落地浦东
《细则》总则显示，上海市化妆品备案人、境内责任人在浦东新区设立的经营场所，根据消费者的个性化需求，对其备案的普通化妆品（不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品等）现场提供直接接触化妆品内容物的包装、分装服务活动（以下简称化妆品现场个性化服务）及其监督管理，适用本细则。
化妆品现场个性化服务申请人应当是现场个性化服务化妆品的备案人，或者是与现场个性化服务化妆品的境外备案人同属一个集团且有境外备案人授权开展该化妆品现场个性化服务的境内责任人，并应当具备良好的化妆品生产质量管理体系。
由市药品监督管理局指导浦东新区市场监督管理局开展化妆品现场个性化服务的监督管理工作。浦东新区市场监督管理局依照化妆品生产质量管理规范和本细则要求对浦东新区化妆品现场个性化服务开展审查和监督检查。同时鼓励运用数字化、机械化、自动化等先进技术方式开展化妆品现场个性化服务，确保服务操作规范，全程可追溯。
《细则》从现场个性化服务许可和产品备案管理、机构与人员、质量保证与控制、操作区域与设备管理、物料与产品管理、服务过程管理等方面对现场个性化服务化妆品进行规范化，成为首个针对该类化妆品进行规范管理的详细规章制度。
02 新消费与新监管模式并行
去年6月颁布的《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定（草案）》第九条显示，上海市鼓励化妆品企业提升匹配消费需求的能力，开展皮肤科学基础研究，探索小批量、多品种、高灵活度的生产模式，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品。
该规定在鼓励的同时，也明确要求精准研发的普通化妆品上市前，本市化妆品备案人应当根据产品特点进行安全评估和功效评价，按照国家规定提交备案资料。
今年4月26日，上海市药监局为上海欧莱雅国际贸易有限公司位于上海国金中心的销售门店颁发了全国首张“现场个性化服务”化妆品生产许可证，不同于普通的生产许可证，这张具有特殊意义“首证”在生产许可项目上多了一行“现场个性化服务”。
△图源：中央广播电视总台上海总站
化妆品通常在具备资质的工厂车间里进行大规模生产，但这张“首证”的颁发，意味着这家销售门店也具备了生产资质，成为了探索新监管模式的重要转折点。
在消费市场趋向细分化的大背景里，消费者的个性化需求备受重视，企业为消费者提供化妆品个性化服务成为一种新消费模式并流行开来。
实际上，一些国际品牌早已开始布局这种新消费模式，比如修丽可SkinCeuticals的专属私人订制护肤服务CUSTOM D·O·S·E，就可以结合高效的精纯成分和专业的皮肤知识，为消费者订制专属于自己的精华。在海外，修丽可的定制服务通常与皮肤科诊所、医美机构等专业医生合作。而在国内，该项服务率先于港澳地区开展，由受过专业培训的柜台销售人员拟定配方。
以手工香水起家的法国香水品牌LE LABO也拥有私人订制高端香水的服务，可以根据消费者个人喜好打造一款专属香水，并在瓶身印上消费者的名字。LE LABO中国首店于今年6月在上海新天地正式开业，同样为中国消费者带来了其定制服务，且可以在瓶身印上中文名。
随着个性化的消费趋势蔓延开，化妆品现场定制服务正在成为中国消费者的“新宠”，在品牌方敏锐地进行市场布局时，监管部门同样也紧跟趋势出相关台监管制度，为新消费模式的发展保驾护航。
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