新规发布 保健食品开启科研创新时代
发布时间:2023-09-02 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次想随意将“排毒养颜”、“降糖控脂”、“助眠美肌”这些吸睛的标签打在自己保健品上的时代已经过去。
8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》），对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。
保健食品的新功能突破一直是行业高度关注的议题，此次《实施细则》的出台应运而生。实施细则规定，任何单位和个人通过开展相关研究后，可以单独或者联合提出新产品注册或新功能建议申请。 具体的新功能定位方向有：补充膳食营养物质、维持或改善机体健康状况、降低疾病发生风险因素。
而新功能的研究则要求，评价方法研究和方法学论证，需要通过至少一家符合要求的食品检验机构或者临床试验机构验证评价。
业内的解读为，这是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐。
实施细则正式实施后第二天，上市企业汤臣倍健（300146）首个递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”这一保健食品新功能的申报，成为行业内第一个递交新功能申报及产品注册申请的企业。
汤臣倍健营养健康研究院副院长贺瑞坤博士表示，新功能申报以科学实证为基础，需要系统地开展物质成分研究、活性机理研究、检测方法学研究、功能评价方法研究及体系验证、人体临床验证、安全性研究等大量基础研究，才能获得充足科学证据，并非一朝一夕能够完成，需要长期和大量的科研投入，是对企业创新能力的巨大挑战。
新功能申报技术壁垒较高，具备技术优势和产品研发优势的企业将在新功能赛道更具竞争力，研发创新能力将成为未来竞争的突出亮点与核心。
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