2023 年度原料大事件盘点：D- 阿洛酮糖、NMN 合规受阻，药食同源、保健食品原料目录新增，阿斯巴甜“致癌”风波 .
发布时间:2024-01-21 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次2023 年，原料界喜忧参半。1 月，NMN 作为食品添加剂新品种正式被受理，然而 4 个月后，该申请被驳回，" 不老神药 " 再次引发争议；10 月，母乳低聚糖国内首次获批，新一轮奶粉配方战打响 ...
回顾过去的一年，有哪些原料大事件值得重点关注？本篇文章，食研汇整理了 2023 年原料界 5 大事件。
1）D- 阿洛酮糖、NMN 合规受阻
2）阿斯巴甜 " 致癌 " 风波
3）母乳低聚糖（HMOs）国内首次获批
4）药食同源、保健食品原料目录新增
5）2024 年度风味发布
D- 阿洛酮糖、NMN 合规受阻
1）D- 阿洛酮糖：6 次受理，10 次延期
D- 阿洛酮糖的合规之路相当艰难。从 2020 年 11 月 18 日首次被受理以来，D- 阿洛酮糖共经历了 6 次受理，10 次延期，去年更是达到了延期高峰，达到了 4 次。
D- 阿洛酮糖受理情况汇总 / 食研汇整理
目前，阿洛酮糖的获批时间尚不明朗。2022 年 11 月，阿洛酮糖主要生产商保龄宝在回复投资者问题时表示，阿洛酮糖相关申报工作目前正在推进过程中，预计 2023 年至 2024 年会获得批复。然而 2023 年，我们等到了阿洛酮糖 4 次延期的消息。同年 12 月，保龄宝在互动平台再次表示，阿洛酮糖国内使用目前还在审批中，审批时间还不确定。鉴于目前国内市场还没有放开，公司原 " 年产 3 万吨阿洛酮糖（干基）项目 " 将分阶段建设，通过其他产品产线柔性化改造。
与国内不同的是，阿洛酮糖在海外的获批历史长达 13 年。美国是首个批准阿洛酮糖的国家，2012 年，由韩国希杰（CJ Cheiljedang）申报的 D- 阿洛酮糖通过了美国 FDA 的 GRAS 认证，可以作为代糖应用于面包卷、蛋糕、糖果、乳制品、甜点等食品中。2019 年，美国 FDA 发布关于营养标签上声明阿洛酮糖的指南草案，该指南同意在总糖量和添加糖标签上排除阿洛酮糖，其在营养成分标签上标注 " 卡路里 " 时，以每克 0.4kcal/g 计算。
除此之外，智利、新加坡、韩国、日本、墨西哥等国家和地区也相继批准阿洛酮糖在食品中的应用。近期，澳新食品标准局发布 D- 阿洛酮糖作为新型食品的征求意见，制备方式是使用含有 D- 阿洛酮糖 -3- 差向异构酶的微杆菌 SYG27B-MF 将果糖酶促转化为 D- 阿洛酮糖。目前，征求意见已于 2023 年 12 月 20 日结束。
但是在欧盟和英国，D- 阿洛酮糖尚未被获批，2021 年，Cosun Beet Co.、Ingredion、Matsutani Chemical Industry 和 Samyang Corp. 宣布成立新的联盟 Allulose Novel Food Consortium ( ANFC ) ，以帮助将阿洛酮糖引入欧盟和英国市场，并支持阿洛酮糖作为碳水化合物的营养标签。
2）NMN：作为食品添加剂新品种被驳回
去年 1 月 28 日，国家卫生健康委员会受理了 NMN 作为食品添加剂新品种的申报，然而 4 个月后，国家卫健委驳回了 NMN 成为食品添加剂新品种的申请，决定不予行政许可。
图源：国家卫健委
" 不老神药 "NMN 再次引发争议。
早在 2022 年 11 月，美国 FDA 的一份通知引发了业界对 NMN 的热议。FDA 在回复内蒙古金达威公司的一项新膳食成分（NDI）通知中指出，β -NMN 不能作为膳食补充剂销售，因为它已经作为新药进行了研究。然而同年 5 月，由尚科生物医药（上海）有限公司（SyncoZymes）生产的 β -NMN 通过了 NDI 的审批，可以应用于膳食补充剂中，从批准到驳回，不足半年。
本次 NMN 作为食品添加剂新品种的驳回对 NMN 本身来说，并不是一件坏事。因为业界对于 NMN 的期待是成为新食品原料，添加剂新品种的申报会与新食品原料的申报产生一定的冲突。目前在我国，NMN 仅通过了化妆品新原料的备案（备案号为 " 国妆原备字 20220002"）。
全球范围内，日本是第一个批准 NMN 作为食品原料的国家，2020 年 7 月日本厚生劳动省将 NMN 列入 " 保健食品原料 - 不认为是药物的成分清单 "，在此之前，NMN 作为药品进行审批。
图源：mhlw.go.jp
2021 年加拿大天然保健品数据库将 NMN 列为了天然健康产品成分，NMN 膳食产品可以在加拿大合法销售，此外，澳洲治疗用品局（TGA）批准 NMN 为治疗用品，但仅供出口。
阿斯巴甜 " 致癌 " 风波
去年 7 月 14 日，国际癌症研究机构（IARC）、世界卫生组织（WHO）和粮食及农业组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）联合发布了 " 阿斯巴甜危害及风险评估结果 "。
IARC 援引对人类致癌的 " 有限证据 "，将阿斯巴甜归为可能对人类致癌（IARC 2B 组）（国际癌症研究机构第 2B 组），JECFA 则重申其每日允许摄入量为 40mg/kg。
此前半个月，便有消息称 " 阿斯巴甜可能致癌 "，并引发了广泛的讨论。以元气森林为首的一些品牌相继发布声明称 " 全线产品不含阿斯巴甜 "，代糖概念股随后迎来疯涨，生产天然代糖的几家企业纷纷涨停。
2023 年 6 月 30 日下午两点数据 / 图源：东方财富网
阿斯巴甜真的致癌吗？
2022 年，NutriNet-Sant é 团队研究报告称，摄入较多阿斯巴甜的成年人总体上患癌症的风险比那些没有食用阿斯巴甜的人的风险略高，患癌症总体风险增加 1.15 倍，其中乳腺癌风险增加 1.22 倍、与肥胖相关的癌症风险增加 1.15 倍。
但是从科学的角度，不能 " 抛开剂量谈毒性 "。根据 GB2760-2014，阿斯巴甜在碳酸饮料中的最大使用量为 0.6g/Kg，按照推荐的每日安全摄入量 40mg/kg 推算，一名 70kg 的成人每天需要饮用超过 9 瓶（每瓶以 500ml 计）的碳酸饮料才会超过每日允许摄入量。
并且此次 IARC 将阿斯巴甜归为的 2B 类致癌物，其实对人类致癌性的证据有限，归为这一类的物质还有腌制蔬菜、儿茶酚、丁基羟基苯甲醚（BHA）、咖啡酸、手机辐射、发动机尾气等。
母乳低聚糖（HMOs）国内首次获批
图源：国家卫健委
2023 年 10 月 7 号，国家卫健委发布《关于桃胶等 15 种 " 三新食品 " 的公告》，批准两种母乳低聚糖（HMOs）为营养强化剂新品种，这两种母乳低聚糖分别为 2 ’ - 岩藻糖基乳糖（2 ’ -FL）和乳糖 -N- 新四糖（LNnT），都可以应用于调制乳粉、婴儿配方食品等产品中。此前 7 月，《母乳低聚糖（HMOs 的科学共识》在北京正式发布，该共识由中国食品科学技术学组织完成。
HMOs 的获批，引起了业内广泛的关注。据微信指数（统计搜一搜、视频号、直播、公众号文章、网页及部分广告渠道的热度），HMO 的热度在 10 月 9 号达到顶峰，达到了 770 万 +。
图源：微信指数
HMOs 是母乳中仅次于乳糖和脂类的第三大固体成分，对新生儿肠道菌群建立和后续肠道微生物的平衡起重要作用，其中 2 ’ -FL 是母乳低聚糖中的核心成分。
2015 年，由 Glycom 申报的 2 ’ -FL 通过了美国 FDA 的 GRAS 认证，可以限量用于烘焙食品、谷物棒、饮料、咖啡、茶、酸奶、婴幼儿食品等产品中。2020 年，该公司被当时的帝斯曼集团以 8.27 亿美元的价格收购。
随后，更多的 HMOs 单体通过了 GARS 的认证，包括 3- 岩藻基乳糖（3 ’ -FL）、乳酰 -N- 岩藻五糖（LNFP-I ) ）、乳糖 -N- 四糖（LNT）、乳糖 -N- 新四糖（LNnT）、6'- 唾液乳糖钠盐（6 ’ -SL）、3'- 唾液乳糖钠盐（3 ’ -SL）等。
图源：FDA 官网
欧盟也批准了 2 ’ -FL、LNnT、LNT、3 ’ -SL、6 ’ -SL、2 ’ -FL/DFL 混合物为新型食品，来源有合成法和微生物发酵法。此外，加拿大、新加坡、以色列、韩国、菲律宾等国家也批准了 2 ’ -FL 在食品中的合规应用。
药食同源、保健食品原料目录新增
1）药食同源 " 扩编 "
去年 11 月 17 日，国家卫健委发布《关于党参等 9 种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等 9 种物质被纳入食药物质目录。时隔 4 年，药食同源目录再次扩增，至此，药食同源物质名单达到了 102 种。
药食同源清单 / 食研汇整理
2）保健食品原料目录新增
2023 年 12 月 31 日，国家市场监督管理总局联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《关于发布人参等 3 种保健食品原料目录的公告》，新增人参、西洋参和灵芝三种保健食品原料。截止到发稿日，保健食品备案原料共有 10 种（营养素补充剂除外）。
保健食品原料目录 / 食研汇整理
年度风味发布
去年 12 月，营养、健康和美容领域的创新者帝斯曼 - 芬美意宣布 "Peach+"（桃子 +）成为 2024 年 " 年度风味 "。灵感来源于潘通 13-1023 Peach Fuzz（柔和桃），在此之前，潘通选择 13-1023 Peach Fuzz 作为 2024 年的年度色彩。
图源：pantone
这是帝斯曼 - 芬美意连续发布 " 年度风味 " 的第 12 年。2013 年首次发布，年度风味分别为：青柠、黑莓、蜂蜜、椰子、黄瓜、无花果、木槿花、蓝莓、生姜 & 柚子、魔力植物香、火龙果和桃子 +。
作为世界上最古老的栽培水果之一，桃子已有 4000 多年的历史，桃子风味也具有很高的消费者认知度，CBNData 发布的《2021 年饮料消费趋势洞察》显示，蜜桃 / 白桃入选 " 受欢迎口味 "。同年，元气森林对外发布《2021 年元气森林气泡水消费洞察报告》显示，从口味选择上看，2019 年 -2021 年期间，白桃味是消费者在购买气泡水时的首选风味，每卖出 7 瓶元气森林气泡水就有一瓶是白桃味。
万物皆可 " 桃 "，桃子风味在大多数地区的创新中占有稳定的份额。桃子新产品开发最普遍的增长领域是碳酸软饮料、花蜜、糖果、即饮茶、茶、调味酒精饮料、酸奶、水果制品、乳饮料、含桃子的果汁和水果蜜饯。其他显示出增长前景的领域包括功能性饮料和粉状软饮料。此外，桃子还可以和其他水果组合，比如百香果 + 桃子、芒果 + 桃子、桃子 + 茶、杏子 + 桃子。
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