一滴血 15分钟出结果！新冠病毒快速检测试剂盒可在家操作？
发布时间:2020-03-13 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次
原标题：一滴血，15分钟出结果！新冠病毒快速检测试剂盒可在家操作？
“仅需一滴血，15分钟内出结果，自己在家即可准确检测新型冠状病毒！”近日，时代财经在社交平台上留意到，有人发布了“丽珠试剂联合中科院武汉病毒所联合研制的新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)全球首发”的消息，并附赠相关检测试剂的操作视频。
某社交平台截图
通过视频看到，操作人员给检测对象完成指尖消毒工作后，先用采血针刺破手指，随后通过吸管取指尖血滴分别放入IgG和IgM检测板对应的试剂孔内，再分别滴入两滴稀释液，等待15分钟结果就出来了。
值得注意的是，整个取血检测过程看似简单，用时也不超过1分钟，但消毒、扎针以及止血的过程仍然需要专业操作手法，而且视频内操作人员穿戴规范的防护设备，整体检测环境也卫生干净，让人对“自己在家即可操作”的说法产生怀疑。
广东省医疗器械行会协会副会长、专家组成员徐小良2月21日接受时代财经采访时表示，按照规定，目前市面上出现的有关新冠病毒检测试剂盒并不能在医疗机构之外自行检测，“个人操作技术手法不专业容易在采血过程发生危险，检测结果也可能出现偏差。”
徐小良强调，不建议个人或公司自行购买检测试剂盒进行检测，而应该在正规医疗机构和专业人员的操作下使用。
还未上市已经售卖？
天眼查显示，海珠试剂股份有限公司是国内大型医药上市企业——丽珠集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”)下属的专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的高科技企业。
据丽珠集团2月13日晚公告，丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所研制的新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒IgG抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批答辩，并于2月11日进入快速审批通道。
图片来源：丽珠试剂官方公众号
2月16日，丽珠试剂在官方公众号中发布了关于新冠病毒IgM/IgG抗体检测检测试剂盒的文章，文中称“检测试剂通过对人体血清、血浆进行检测，15分钟内即出结果”，但并无任何产品上市发售的消息。
对此，时代财经联系到上述广告视频的发布者。该发布者表示，丽珠试剂生产的新冠肺炎检测试剂盒“权威可靠，现在就可以买回去自己在家里使用，价格为99元。”
2月20日下午，时代财经以采购者身份致电丽珠试剂客服热线，在问及新冠肺炎检测试剂盒是否已上市销售，以及能否自行在家检测等问题时，该客服人员表示：“可以买回家自己检测，但由于这款产品还处在国家应急审批程序中，仅生产了少部分产品，用作疫情捐赠，并没有对外销售。”
丽珠试剂的一名销售人员也向时代财经提供了同样说法，但她强调目前这款产品未通过审批，无法对外销售。“这款试剂盒只能销售给有经营权限的机构、检验科、诊所等地方，并不销售给个人，且个人也不能自行检测。”
根据这名销售人员的说法，丽珠试剂此前发现有人通过微商渠道售卖这款产品，已经进行了相关处理。时代财经注意到，丽珠试剂官方公众号在2月12日的确发布过相关声明。
图片来源：丽珠试剂官方公众号
2月21日，时代财经致电丽珠集团董秘办，该负责人表示“关于有个人发布(新冠病毒检测试剂盒)上市的消息，应该是对产品前期的宣传，因为这款产品已经进入应急审批通道，上市时间也会很快了。”
该负责人进一步表示，个人不能自行使用试剂盒，因为涉及抽血步骤，“未来上市后也是供应专门的医疗机构。”
超百家企业研制新冠病毒检测试剂盒
值得一提的是，除丽珠试剂以外，目前还有诺唯赞﹑康华生物、上海芯超生物﹑大弘生物等多家公司研发出了POCT快速检测试剂盒，但相关产品目前均未正式获得国产医疗器械产品注册证。