保健食品原料扩军加速新品上市，康美、安惠的春天来了
发布时间:2022-11-03 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次保健食品原料扩军加速新品上市，康美、安惠的春天来了
10月25日，国家市场监管总局发布了人参、西洋参、灵芝三种保健食品原料目录（征求意见稿），面向社会公开征求意见，意见建议反馈截止时间为2022年11月25日。
据了解，这是继2021年初辅酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、鱼油五个原料纳入保健食品原料目录后，再次扩大保健食品原料目录；也是今年首批征求意见的中药材类保健食品原料目录。而人参、西洋参、灵芝一旦正式纳入保健食品原料目录，将对保健食品发展产生重要意义，这份征求意见稿也十分值得关注。
相关产品可由注册制改为备案制
市场监管总局在公告中提到，组织修订人参等三种保健食品原料目录（征求意见稿）， 其目的在于进一步推进保健食品备案工作。
2016年7月1日起正式施行的《保健食品注册与备案管理办法》，将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式。
《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）中规定， 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品要申请保健食品注册；而使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品可以施行备案管理。
《办法》还规定，国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
作为保健食品常用的原料，企业的人参、西洋参、灵芝等保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册，耗费时间长，且证书有效期为5年。而一旦正式纳入保健食品原料目录后，以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品可以采用备案制，企业向所在的省级食品药品监督管理部门提交材料，进行备案即可。这将大大提高相关保健食品上市的效率，缓解企业不小的压力。
不过，备案制重在产品上市之后的监管，无疑对企业产品质量等方面提出了更高要求。
这些企业迎来利好
在此次国家市场监管总局发布的征求意见稿中，对人参、灵芝、西洋参三种原料的用量范围、适宜人群、不适宜人群、注意事项以及功效等都做出了明确要求。
除此之外，征求意见稿还就相关产品的剂型、生产工艺要求公开征求意见。在直销行业内，不少企业的保健食品都以人参、西洋参、灵芝为原料，并凭借在这些原料上的种植、提取等技术形成了企业的独特优势，成为了企业的标签。
人参
康美药业在人参种植模式创新、新品种选育、加工智能制造升级等方面取得的成就于业内有目共睹。康美新开河人参种植基地，曾被被吉林省农业委员会认定为“长白山人参”品牌原材料生产基地。今年8月份，康美药业董事长赖志坚一行在调研康美新开河人参种植基地、生产车间、化验室、产品展示厅时提出，要推进“种产结合”模式，强化“康美人参”在业内的产业优势与品牌影响力。 康美时代的新开河暖茶就是以人参中的红参等为原料，在业内外享有极高知名度。
除了康美，安然近期在人参研发生产上也有着不俗的表现。其采用植物干细胞技术生产的首款产品—— 参命源100人参饮品，一经推出便广受好评，先后斩获“营养健康产业创新技术”、“2022年度健康新消费品牌”、“2022年度最具人气产品奖”等众多殊荣。
灵芝
专注于食药用菌行业的安惠，经过20年的发展，已经成为食药用菌领域的一面旗帜，产品享誉海内外。作为药食兼用的菌类，安惠不仅重视灵芝产品的研发、技术的创新，还重视灵芝文化的传播，于2005年在安惠生物科技园内创建了一座以灵芝为主题的文化馆—— 中华灵芝文化馆。在此基础之上，安惠还创办了中华灵芝文化节，让更多的人近距离了解灵芝的古今传奇，了解食药用菌的现代研究。
除了安惠， 美罗国际、春芝堂等也都在灵芝的研发生产上有着成熟的技术和雄厚的实力，其相关产品同样在业内为拥有较高知名度。
西洋参
相较于人参和灵芝的广泛研发和应用，直销企业对西洋参的开发力度要小很多。但也有 康美时代铁皮石斛西洋参红景天胶囊、绿之韵韵宜生牌刺五加西洋参胶囊、同仁堂牌马鹿茸西洋参灵芝麦冬枸杞子胶囊等产品，是以西洋参为原料。西洋参正式纳入保健食品原料目录后，直销企业或将更将重视对于西洋参的开发利用。
参照辅酶Q10等五种原料从征求意见到正式发布用了近两年时间，人参、西洋参、灵芝正式纳入保健食品原料目录或许要到2023年底。虽然还有一段时间，但对有关企业而言无疑已经释放出利好消息。在这期间，可以加强新品的开发，准备好相应的材料，在可以采用备案制时，加快产品的上市速度。
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