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胰岛素集采需求量约2亿支 涉及金额170亿元

本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。

此次集采与前五次集采不同，胰岛素属于生物药，这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步降低患者用药负担。

在前五次化学药集采中，218种集采药品均通过国家一致性评价，仿制药和原研药之间有等效性。而胰岛素是生物药，目前还没有一致性评价，融易资讯网（www.ironge.com.cn）消息 ，本次集采根据生物药的特点，对采购规则进行了调整完善。坚持需求导向，由医院选择中选产品。

山东省济南市第四人民医院医保办主任 姜婕：目前每年诊治1万多名糖尿病患者，其中有2000人能应用胰岛素。集采降价再加上医保报销，能大大减轻患者的药费负担。

国家医保局价格招采司招采处处长 董朝晖：充分尊重临床的选择，由医疗机构来选择中选产品，在化药(化学药)集采的时候，我们由中选的企业来选择供应省份，这是因为化药有仿制药质量疗效一致性评价作为支撑，但是生物药，包括胰岛素没有一致性评价作为支撑，所以更需要尊重临床的选择，维护临床使用的习惯。

生物药的命名比化学药更为复杂，在同类生物药产品中，治疗目标、临床疗效相同的药品，可能有不同的通用名。为促进公平、有效的竞争，此次集采对具有相同治疗目标和作用机制的胰岛素跨通用名归类，按通用名计算(本次集采)一共有16种胰岛素，按照治疗目标和作用机制分为了6大类开展竞争。

生物药与化学药相比，生产周期较长，产能爬坡提升较慢。为确保供应，在本次集采规则中规定，中选企业的协议采购量不得超过企业最大产能的50%，从而确保中选企业产能充足。

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