行业协会发声云南白药牙膏事件：氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质
发布时间:2019-06-23 | 发布者： 东东工作室 | 浏览次数： 次【行业协会发声云南白药牙膏事件：氨甲环酸不是牙膏原料禁限用物质】中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。
中国口腔清洁护理用品工业协会24日发表声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研发阶段综合考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险进行评估，通过安全评估方允许产品上市。近日，关于云南白药牙膏产品中添加氨甲环酸的问题引起社会消费者的广泛关注。
【分析解读】
摊事了！云南白药牙膏添加止血成分被质疑 复牌股价会受影响吗？
自从21日以来，云南白药牙膏被质疑添加止血处方药引发广泛关注。23日，官方回应称：云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定，无违法添加成分。
云南白药回应：无违法添加成分
10月21日，网名为“科普医生博雅”的网友发表文章称：云南白药牙膏中含有止血功效的西药成分“氨甲环酸”，而不是云南白药，这些所谓防止牙龈出血、止血的“中药牙膏”，其实都是在挂羊头卖狗肉，起到真正作用的，是西药“氨甲环酸”。“科普医生博雅”还质疑，氨甲环酸是处方药，添加到日用品中可能涉嫌违法添加。
目前该医生已删除此微博。
10月22日凌晨，博雅又发表了一篇《关于某中草药牙膏添加处方药的补充说明》。博雅表示，“关于某知名牙膏添加处方药是否违禁，后来有专业人士告诉我说‘氨甲环酸’是可以添加在化妆品里的，牙膏里也可以加，但具体应该加多少剂量不确定，经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定，是我这个临床医生孤陋寡闻了，特此向被吓到的朋友致歉。”
23日，云南白药发文回应称：云南白药牙膏组合使用的所有成分均符合国家和国际的相关通用规定，无违法添加成分，更未使用禁止成分；氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常见成分，目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。
云南白药还表示，云南白药牙膏是通过科研人员长期研究，科学筛选的成果。产品功效成分进行过大量、完整的药效学、病毒学以及临床试验，确保了云南白药牙膏的安全性和良好的效果。产品面市以来得到了用户的积极认可，是可以很好改善口腔亚健康状况的产品。
氨甲环酸能加吗？
据了解，氨甲环酸作为处方药，其主要作用是止血，那么氨甲环酸能加到牙膏中吗？
根据报道，现行的牙膏国家标准中，氨甲环酸并没有出现在禁用或者限用的名单中。
不过，2014年中国口腔护理用品工业学术研讨会论文集中，狮王日用化工(青岛)有限公司曾发布《一种专业牙龈护理牙膏的配方开发研究》，该论文中提及，凝血酸是一种强效的止血剂，在医学临床上已经广泛应用以减少术中或术后出血。在牙科临床应用上，含有5%凝血酸的漱口水常被用于拔牙或术后出血时间较长的患者。但同时，凝血酸有较强的止血作用，过量使用也会对人体造成潜在危险。“在本次开发中，我们审慎地确定了凝血酸的用量，在充分保证对人体安全的情况下，进行止血作用。”但该文并未明确写出凝血酸的用量到底是多少，在配方设计表中只写了“按定值”。
在2017年10月9日广州质量监督检测研究院官网发布的广东省地方标准《牙膏中氨甲环酸含量的测定高效液相色谱法》(征求意见稿)中，对用高效液相色谱法测定牙膏中氨甲环酸的检出限为5mg/kg，定量限为20 mg/kg。
值得一提的是，微博账号“春雨医生”提醒，处方药的定义是：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
北京大学医学部教授王月丹表示，日常用品中有西药成分是比较常见的现象，另外需要注意日用品中添加的是原料药还是国家批准的处方药，添加的可以是处方药的成分，但处方药实际上批的是那个药品的本身。
有药物活性成分，为何还要加氨甲环酸？
事情发生后，云南白药工作人员回复称，云南白药牙膏里面主要是含有云南白药的药物活性成分，主要是这个来帮助减轻牙龈问题的。
那云南白药活性成分，具体是什么成分呢？该工作人员称：云南白药是属于国家保密配方，它是不对外的，普通人都是查不到的，包括医生。但市民在使用时绝对可以放心，它是安全的。
既然有云南白药活性物，为什么还要添加氨甲环酸西药成分呢？起作用的到底是云南白药活性成分还是氨甲环酸呢？
据了解，目前市面上主要的牙膏品种中，除了云南白药多款牙膏含有氨甲环酸外，华素、冷酸灵、欧乐B、片仔癀均有牙膏的产品成分中也标有凝血酸。如欧乐B牙龈专护牙膏、片仔癀牙火清牙膏、华素愈创牙膏、冷酸灵抗敏感牙膏。
重组停牌一月有余
公开资料显示，从今年9月19日起，上市公司云南白药(000538)因重大资产重组而停牌，至今已经一月有余。
公告显示，该公司本次重大资产重组交易对方为公司控股股东白药控股的三方股东，即云南省人民政府国有资产监督管理委员会、新华都实业集团股份有限公司、江苏鱼跃科技发展有限公司。云南白药公司拟通过向控股股东白药控股的上述三家股东发行股份的方式对白药控股实施吸收合并。
云南白药公司透露，公司股票最晚将于2018年11月2日恢复交易，同时披露本次重大资产重组的基本情况、是否继续推进本次重大资产重组及相关原因。
东方财富Choice数据显示，受今年市场大环境影响，云南白药股价已经持续回落。5月28日，其股价达到近期的118.45元最高峰，总市值接近1200亿元。而截至9月18日停牌前，其股价仅报收70.23元/股，已累计下跌48.22元，跌幅超过40%，超过500亿元市值蒸发。
如今发生牙膏风波，其复牌后股价走势再度令人担忧。